핵심 요약: AI Age-Tech 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기술서비스는 한국산업기술시험원이 국내 의료기기 제조기업과 AI 디지털의료제품 기업을 대상으로 진행하는 상시 모집 공고입니다. 지원은 현금 지급이 아니라 인공지능 알고리즘 성능평가 1개사, 디지털 의료제품 SW 밸리데이션 기술지도 1개사 중심의 기술서비스입니다. 협약 후 2026년 11월 13일까지 수행 완료 가능한 과제만 신청하는 구조이므로, 제품 개발 단계와 시험·문서 준비 수준을 먼저 확인해야 합니다.
AI Age-Tech 디지털의료제품 지원, 상시 모집이지만 수행기한은 11월 13일
AI Age-Tech 디지털의료제품 지원 공고는 산업통상부 산업혁신기반구축 과제의 2차년도 기술서비스 모집입니다. 공고명은 “AI기반 Age-Tech 산업 중심의 디지털의료제품 지원 바이오데이터 및 알고리즘 실증 기반구축”이며, 수행기관은 한국산업기술시험원입니다. 바이오데이터 기반 AI 기술 개발과 서비스 플랫폼 구축을 통해 AI 디지털의료제품 시장 진입 기반을 마련하는 것이 목적입니다.
기업마당 공고에는 신청기간이 상시 접수로 표시되어 있습니다. 다만 공고문에는 2026년 11월 13일까지 과제 수행을 완료할 수 있는 기술서비스만 신청하라고 되어 있습니다. 상시 모집이라고 해서 준비 없이 미루기보다, 성능평가나 SW 밸리데이션 지도가 실제로 끝날 수 있는 개발 단계인지 먼저 점검하는 편이 안전합니다.
지원은 일반 보조금처럼 기업 계좌로 사업화자금을 지급하는 구조가 아닙니다. 의료제품의 AI 알고리즘 성능평가와 디지털 의료제품 관련 소프트웨어 밸리데이션 기술지도가 핵심입니다. 제목에 지원금액을 임의로 넣지 않은 이유도 공식 공고에 현금 지원금이나 바우처 금액이 명시되어 있지 않기 때문입니다.
이 글은 공식 자료 기반 정보 큐레이터 관점의 참고 정리입니다. 의료기기 인허가, 임상 성능, 식약처 판단, 인증 적합성에 대한 전문 자격이나 공식 대리 권한을 주장하지 않습니다. 신청 자격과 제출서류, 평가 결과, 시험·검증 범위는 기업마당과 한국산업기술시험원의 최신 공고문이 최종 기준입니다.
신청 대상, 국내 의료기기 제조기업과 AI 디지털의료제품
공고문상 대상은 국내 의료기기 제조기업입니다. 기업마당 요약에는 국내 AI 기반 Age-Tech 관련 기업, 국내 의료기기 제조기업 및 AI 디지털의료제품 대상이라고 설명되어 있습니다. 단순한 헬스케어 아이디어 단계보다는, AI를 활용한 의료제품 또는 디지털 의료제품을 개발 중이고 시험·검증·문서화 지원이 필요한 기업에 더 맞습니다.
| 구분 | 확인할 내용 | 신청 전 체크 포인트 |
|---|---|---|
| 기업 요건 | 국내 의료기기 제조기업 또는 AI 디지털의료제품 관련 기업 | 사업자등록증과 제조·개발 실체를 설명할 수 있어야 합니다. |
| 제품 단계 | AI 알고리즘 성능평가 또는 SW 밸리데이션 지도가 가능한 단계 | 데이터셋, 모델 버전, SW 요구사항, 설계 문서가 너무 초기이면 보완이 필요합니다. |
| 수행 기한 | 협약체결일부터 2026년 11월 13일까지 | 평가·지도·보완까지 현실적으로 끝낼 수 있는 범위만 신청합니다. |
| 지원 방식 | 기관별 중복 신청 가능, 항목별 1개사 내외 | 두 항목 모두 필요하면 각각의 목적과 산출물을 분리해 설명하는 편이 좋습니다. |
지원 건수는 공고문 기준 인공지능 알고리즘 성능평가 1개사, 디지털 의료제품 관련 SW 밸리데이션 지원 1개사입니다. 숫자가 많지 않기 때문에 신청서는 “우리도 관심 있다” 수준으로 쓰기보다, 현재 개발 단계와 필요한 기술서비스를 정확히 연결해야 합니다.
Age-Tech 분야는 고령친화 서비스와 의료·헬스케어 기술이 섞여 보일 수 있습니다. 그러나 이번 공고의 핵심은 AI 기반 디지털의료제품의 성능평가와 SW 밸리데이션입니다. 일반 웰니스 앱, 단순 건강관리 서비스, 의료제품으로 보기 어려운 서비스는 공고 목적에 맞는지 수행기관에 문의한 뒤 진행하는 것이 좋습니다.
지원내용, 성능지표 평가와 IEC 62304·ISO 13485 문서 지도
지원내용은 두 갈래입니다. 첫째는 인공지능을 활용한 의료제품의 AI 알고리즘 성능평가입니다. 공고문은 식약처 가이드라인 등을 기준으로 분류 성능지표와 분할 성능지표, 속도·지연시간·처리량 같은 기타 지표를 예시로 들고 있습니다. 시험법 설계 지원이 포함된다는 점도 중요합니다.
| 지원 항목 | 공고문상 세부 내용 | 기업이 준비할 자료 |
|---|---|---|
| AI 알고리즘 성능평가 | Accuracy, Sensitivity, AUROC, F1-score 등 분류 성능지표 | 학습·검증 데이터 정의, 모델 버전, 기준 성능, 사용 시나리오를 정리합니다. |
| 분할 성능평가 | dice coefficient, IoU, 픽셀 단위 지표 등 | 영상·이미지 기반 제품이면 라벨링 기준과 데이터 품질 관리 방식을 준비합니다. |
| 속도·운영 지표 | 속도, 지연시간, 처리량 등 | 실제 사용 환경에서 필요한 응답시간과 장비 조건을 함께 설명합니다. |
| SW 밸리데이션 기술지도 | IEC 62304, ISO 13485 7.3 기반 교육·문서 검토·작성 지도 | 요구사항, 위험관리, 설계·검증 문서, 변경관리 흐름을 점검합니다. |
둘째는 디지털 의료제품 관련 SW 밸리데이션 설계 문서 작성 기술지도입니다. IEC 62304와 ISO 13485 설계관리 항목이 언급되어 있으므로, 단순 코드 리뷰가 아니라 의료기기 소프트웨어 개발 생명주기와 설계관리 문서화 관점의 지원으로 이해하는 편이 맞습니다.
지원이 “직·간접” 방식으로 표시되어 있고, 기업 맞춤형 개별 교육과 기술지도가 포함됩니다. 다만 공고문에는 인증 획득 보장, 인허가 승인 보장, 임상적 유효성 보장 같은 표현은 없습니다. 기술서비스를 받은 뒤에도 최종 허가·인증·품질책임은 기업의 제품, 데이터, 절차, 규제 대응에 따라 달라질 수 있습니다.
평가 기준, 타당성·적정성·시장성·기술역량을 100점으로 검토
평가절차는 사전서류 검토 후 평가위원회 서류평가입니다. 사전서류 검토에서는 지원 대상 해당 여부, 제출서류 누락, 과제 목적 적합성, 허위 기재 여부, 중복과제, 의무사항 불이행, 참여제한, 채무불이행 및 부실위험 여부 등을 봅니다.
| 평가 영역 | 배점 | 작성 방향 |
|---|---|---|
| 타당성 | 10점 | 디지털헬스 전환 또는 고도화 필요성이 분명해야 합니다. |
| 적정성 | 30점 | 현재 개발 단계를 반영한 목표, 제품·서비스 명확성, 수행 일정 타당성을 써야 합니다. |
| 시장성 | 20점 | 국내외 시장 규모와 성장 가능성, 제품의 시장점유 확대 가능성을 설명합니다. |
| 기술역량 | 30점 | 기존 제품과의 차별성, 핵심 기술 보유 현황, 제품화 가능성을 보여줍니다. |
| 기대효과 | 10점 | 매출, 고용, 성과물 활용 가능성 등 사회적·경제적 효과를 연결합니다. |
신청 제외 사유도 중요합니다. 신청기업 자격이 맞지 않거나 신청과제가 공고 목적과 맞지 않는 경우, 이미 개발되었거나 지원된 동일 과제인 경우, 국가연구개발사업 참여 제한 중인 경우, 의무사항 불이행이나 채무불이행 이슈가 있는 경우는 제외될 수 있습니다.
의료기기와 AI 제품은 기술 설명이 길어질수록 오히려 평가자가 핵심을 놓치기 쉽습니다. 신청서에는 “현재 제품이 무엇인지, 어떤 성능평가 또는 SW 문서지도가 필요한지, 11월 13일까지 어떤 산출물을 만들지”를 먼저 쓰고, 세부 기술은 뒤에서 근거 자료로 보강하는 구성이 좋습니다.
제출서류와 이메일 접수, 신청서식 누락을 먼저 막기
신청기간은 상시모집입니다. 제출은 온라인 제출로 안내되어 있지만 실제 방법은 수행기관 담당자 이메일로 신청서 서식 스캔본을 제출하는 방식입니다. 기업마당 요약에도 이메일 접수 주소가 ktlimc@ktl.re.kr로 표시되어 있습니다.
| 제출서류 | 공고문 기준 | 실무 점검 |
|---|---|---|
| 신청서 | 서식 1, 1부 | 지원받을 항목과 제품 개발 단계를 명확히 씁니다. |
| 개인정보 제공 및 활용 동의서 | 서식 2, 1부 | 대표자·총괄책임자 등 서명 누락을 확인합니다. |
| 신청자격 적정성 확인서 | 서식 3, 1부 | 참여제한, 의무사항, 중복과제 여부를 사실대로 확인합니다. |
| 사업자등록증 사본 | 1부 | 의료기기 제조·개발 관련 정보와 회사명이 신청서와 일치해야 합니다. |
공고문에는 한국산업기술시험원 홈페이지에 공고문과 신청서식을 배포하고, 신청서식을 담당자 이메일로 제출한다고 되어 있습니다. 실제 제출 전에는 기업마당 첨부파일과 한국산업기술시험원 공지의 최신 파일명이 같은지, 신청서식 버전이 바뀌지 않았는지 확인해야 합니다.
문의 및 제출처는 한국산업기술시험원 임창균 담당자, 이메일 ktlimc@ktl.re.kr, 연락처 041-425-4094로 안내되어 있습니다. 담당자 정보는 바뀔 수 있으므로 발송 전 공고문과 기관 홈페이지를 다시 확인하는 것이 안전합니다.
신청 전 체크리스트, 데이터·모델·문서가 준비됐는지 확인
이번 AI Age-Tech 디지털의료제품 지원은 선정 이후 바로 기술서비스가 진행되는 형태라, 준비 수준이 낮으면 지원 효과가 떨어질 수 있습니다. 특히 성능평가는 데이터셋과 기준 지표가, SW 밸리데이션은 요구사항과 설계·검증 문서 흐름이 핵심입니다.
- 제품이 의료기기 또는 AI 디지털의료제품 범위에 들어가는지 먼저 확인합니다.
- 성능평가를 신청한다면 데이터셋 구성, 라벨링 기준, 모델 버전, 목표 지표를 정리합니다.
- 분류·분할·속도·지연시간 중 어떤 지표가 제품 성능을 설명하는지 고릅니다.
- SW 밸리데이션을 신청한다면 IEC 62304와 ISO 13485 설계관리 문서의 현재 상태를 점검합니다.
- 2026년 11월 13일까지 기술서비스와 후속 보완이 가능한 일정인지 확인합니다.
- 동일 과제 중복지원, 참여제한, 의무사항 불이행, 채무불이행 이슈가 없는지 확인합니다.
- 신청서·동의서·적정성 확인서·사업자등록증을 PDF 또는 스캔본으로 정리하고 파일명을 통일합니다.
가장 흔한 실수는 “AI 의료제품”이라는 큰 방향만 쓰고 평가받을 지표를 구체화하지 않는 것입니다. 예를 들어 분류 모델이라면 민감도와 AUROC가 중요한지, 영상 분할 모델이라면 IoU와 dice coefficient가 중요한지, 현장 사용 제품이라면 지연시간과 처리량이 중요한지를 제품 사용 맥락과 연결해야 합니다.
자주 묻는 질문
AI Age-Tech 디지털의료제품 지원은 언제까지 신청할 수 있나요?
기업마당에는 상시 접수로 표시되어 있습니다. 다만 공고문에는 2026년 11월 13일까지 과제 수행을 완료할 수 있는 기술서비스만 신청하라고 되어 있으므로, 상시 모집이라도 수행 가능 일정을 먼저 확인해야 합니다.
지원금이 기업 계좌로 지급되나요?
공식 공고에는 현금 지원금이나 바우처 금액이 명시되어 있지 않습니다. 핵심은 인공지능 알고리즘 성능평가와 디지털 의료제품 SW 밸리데이션 기술지도입니다.
몇 개 기업이 지원받을 수 있나요?
공고문 표 기준 인공지능 알고리즘 성능평가 1개사, 디지털 의료제품 관련 SW 밸리데이션 지원 1개사입니다. 기관별 중복 신청이 가능하다고 안내되어 있으나 최종 선정은 평가 결과에 따릅니다.
의료기기 인허가나 인증을 보장하나요?
아닙니다. 이 공고는 성능평가와 SW 밸리데이션 기술지도 지원입니다. 인허가, 인증, 임상적 유효성, 제품 안전성에 대한 최종 판단과 책임은 공식 규제 절차와 기업의 품질관리 자료가 기준입니다.
신청서는 어디로 보내나요?
공고문은 신청서식을 작성해 한국산업기술시험원 담당자 이메일로 제출한다고 안내합니다. 기업마당 요약의 이메일은 ktlimc@ktl.re.kr이며, 제출 전 공고문과 기관 홈페이지의 최신 담당자 정보를 다시 확인하는 것이 좋습니다.
공식 출처와 확인 기준
최종 확인일: 2026년 6월 17일
공식 출처: 기업마당 AI기반 Age-Tech 디지털의료제품 지원 기술서비스 상시공고
보조 공식 출처: 상시공고문 PDF, 상시공고 참가신청서 HWP, 한국산업기술시험원 공식 홈페이지
유의사항: 이 글은 공식 자료를 바탕으로 신청 전 확인할 내용을 정리한 참고 정보입니다. 실제 신청 자격, 기술서비스 범위, 수행기한, 제출서류, 선정 여부, 의료기기 인허가·인증 관련 판단은 기업마당과 한국산업기술시험원 최신 공고문 및 관련 법령·규제 절차가 최종 기준입니다.
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글쓴이 · 개복치
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