핵심 요약
의약품 특허대응전략 컨설팅 2026은 특허에 도전해 후발의약품·개량신약 개발을 추진하는 중소제약기업을 대상으로 컨설팅 비용의 70%, 기업별 최대 3,000만원을 지원하는 사업입니다.
신청은 2026년 6월 7일 23:59까지 medi-pat@koipa.re.kr 이메일로 접수하며, 제출서류 ZIP 용량·도착시간·기업부담금 30%·발표심사 평가 기준을 미리 확인해야 합니다.
| 항목 | 내용 |
|---|---|
| 사업명 | 2026년 의약품 특허대응전략 컨설팅 지원 사업 |
| 신청기간 | 2026년 5월 18일 ~ 6월 7일 23:59 |
| 지원대상 | 최근 2년 평균 연매출액 1,800억원 이하 중소제약기업 |
| 지원규모 | 총 9개사 이내, 기업별 정부지원금 최대 3,000만원 |
| 신청방법 | 신청서와 증빙자료를 ZIP으로 묶어 medi-pat@koipa.re.kr 이메일 제출 |
목차
- 의약품 특허대응전략 컨설팅 2026, 먼저 확인할 대상
- 지원대상과 지원금, 숫자로 정리
- 컨설팅 범위, 특허분석에서 우선판매품목허가 전략까지
- 신청서류와 이메일 제출 순서
- 평가 기준, 발표심사에서 갈리는 포인트
- 신청 전 실무 체크리스트
- 자주 묻는 질문
- 마무리, 신청 여부 판단 기준

의약품 특허대응전략 컨설팅 2026, 먼저 확인할 대상
의약품 특허대응전략 컨설팅 2026은 식품의약품안전처와 한국지식재산보호원이 중소제약기업의 특허 전략 수립을 돕는 지원사업입니다. 단순히 특허 검색을 대신해 주는 사업이 아니라, 후발의약품이나 개량신약을 개발하려는 기업이 등재특허, 조성물 특허, 결정형 특허, 분쟁 가능성, 우선판매품목허가 전략까지 한 번에 점검하도록 만든 컨설팅 지원입니다.
이번 공고를 먼저 봐야 할 곳은 명확합니다. 특허에 도전해 품목허가를 준비 중이거나, 기존 오리지널 의약품의 특허 장벽을 우회해야 하거나, 특허심판·FTO·Claim Chart를 내부 인력만으로 정리하기 어려운 중소제약기업입니다. 바이오의약품 개발 기업도 포함될 수 있으므로, 연구개발팀과 특허팀, RA 담당자가 함께 검토하는 편이 안전합니다.
신청기간은 2026년 6월 7일 23시 59분까지입니다. 이메일 발송 시각이 아니라 한국지식재산보호원에 도착한 시간이 기준이므로, 마감일 밤에 보내는 방식은 위험합니다.
지원대상과 지원금, 숫자로 정리
지원대상은 「제약산업 육성 및 지원에 관한 특별법」상 제약기업에 해당하면서 최근 2년 평균 연매출액이 1,800억원 이하인 중소제약기업입니다. 신규 신청 기업은 특허 도전을 통해 의약품 개발을 추진하려는 경우가 대상이고, 2016년부터 2025년까지 이 사업의 컨설팅을 받은 과제도 추가 컨설팅이 필요하면 계속 과제로 신청할 수 있습니다.
| 구분 | 신청 전 확인할 내용 |
|---|---|
| 기업 요건 | 최근 2년 평균 연매출액 1,800억원 이하 중소제약기업 |
| 개발 방향 | 후발의약품, 개량신약, 바이오의약품 등 특허 대응이 필요한 의약품 개발 과제 |
| 선정 규모 | 총 9개 기업 이내 |
| 정부지원금 | 컨설팅 비용의 70%, 기업별 최대 3,000만원 |
| 기업부담 | 컨설팅 비용의 30%를 기업이 부담, 선정 후 협약 전 현금 납부 필요 |
| 수행기간 | 2026년 7월부터 10월까지 약 4개월 |
주의할 점은 “최대 3,000만원을 그냥 받는 지원금”으로 보면 안 된다는 점입니다. 이 사업은 컨설팅 비용의 70%를 정부가 지원하고, 나머지 30%는 기업부담금으로 내는 구조입니다. 공고상 2026년 주요 변동 사항에는 과제별 사업비가 최대 42백만원 구조로 확대됐다는 설명도 있으므로, 신청서의 컨설팅 예상비용은 정부지원금과 기업부담금을 나눠 현실적으로 잡아야 합니다.
또 하나 중요한 조건은 최종 평가입니다. 선정기업이라고 해서 모든 금액이 무조건 확정되는 것이 아니라, 최종 평가 결과 “성공” 과제로 평가되는 조건이 붙습니다. 따라서 신청 단계부터 컨설팅 후 어떤 특허전략을 실행하고, 품목 개발 일정에 어떻게 반영할지까지 보여줘야 합니다.
컨설팅 범위, 특허분석에서 우선판매품목허가 전략까지
이번 의약품 특허대응전략 컨설팅의 핵심은 의약품허가특허연계제도 활용입니다. 오리지널 의약품 특허권을 침해하지 않으면서도 제네릭 또는 개량신약의 시장 진입 가능성을 판단해야 하므로, 단순 선행기술조사보다 깊은 검토가 필요합니다.
| 컨설팅 항목 | 실제로 준비해야 할 질문 |
|---|---|
| 등재특허·기타특허 분석 | 등재특허, 조성물, 결정형, 용도 특허 중 우리 제품을 막는 청구항은 무엇인가 |
| 국내외 출원·등록 동향 | 경쟁사 특허, 분쟁 이력, 등록 상태가 개발 일정에 어떤 영향을 주는가 |
| R&D 방향 제시 | 회피 설계, 제형 변경, 개발 우선순위를 어떻게 잡을 것인가 |
| 우선판매품목허가 전략 | 특허심판 청구와 허가 전략을 어떤 순서로 묶을 것인가 |
| FTO·무효 논리 | 침해 위험, 무효 가능성, Claim Chart를 어떤 근거로 제시할 것인가 |
| 청구항 심층분석 | 2026년 신규 확대 항목으로, 청구항별 구성요소와 권리범위를 더 깊게 분석 |
특히 2026년에는 “대상 특허 청구항별 구성요소 분석을 통한 권리범위 확정 및 권리 행사 유효성 심층분석”이 신규로 들어갔습니다. 내부에서 “특허가 많다” 정도로만 알고 있던 기업이라면, 이번 신청서에 대상 특허와 제품 개발 목표를 구체적으로 적는 것이 평가에 유리합니다.
신청서류와 이메일 제출 순서
신청은 온라인 시스템이 아니라 이메일 접수입니다. 제출처는 medi-pat@koipa.re.kr이며, 직인 날인 후 스캔한 파일을 하나의 ZIP 파일로 압축해 제출해야 합니다. ZIP 파일명은 지원기업명으로 맞추고, 용량은 10MB 이하로 관리해야 합니다.
| 구분 | 제출서류 |
|---|---|
| 신청서 | 컨설팅 지원사업 신청서 |
| 첨부서류 | 재무현황 확인서, 기업·개인정보 활용 동의서, 중소기업 지원사업 통합관리시스템 정보 활용 동의서 |
| 선택서류 | 컨설팅 기관을 지정한 경우 컨설팅 기관 수행계획서 |
| 증빙자료 | 2024~2025년 재무제표, 사업자등록증 또는 최근 3개월 내 사업자등록증명원 |
| 세금 증빙 | 국세 및 지방세 완납증명서 |
2025년 자료가 회계 마감 일정 때문에 제출이 어렵다면 공고 서식의 재무현황 확인서 안내에 따라 2023년과 2024년 자료 제출 가능 여부를 확인해야 합니다. 다만 추후 보완 요청이 있을 수 있으므로, 회계팀과 미리 일정을 맞춰두는 것이 좋습니다.
컨설팅 기관을 이미 정했다면 함께 신청할 수 있습니다. 다만 해당 기관은 2026년 의약품 특허대응전략 컨설팅 전문기관 풀에 등록된 곳이어야 합니다. 아직 기관을 정하지 못한 기업은 컨설팅 등록 기관 목록 제공을 이메일로 요청할 수 있습니다.
평가 기준, 발표심사에서 갈리는 포인트
지원기업은 발표심사로 평가합니다. 100점 만점에서 60점 이상 기업 중 고득점순으로 선정되며, 동점이면 배점이 높은 항목에서 더 높은 점수를 받은 기업이 우선됩니다. 그래서 신청서는 “우리도 특허 컨설팅이 필요합니다” 수준으로 쓰면 약합니다.
| 평가항목 | 배점 | 신청서에서 보여줄 내용 |
|---|---|---|
| 컨설팅 과제의 적절성 | 30점 | 컨설팅 내용의 구체성, 범위와 수준의 합리성, 과제의 독창성 |
| 컨설팅 지원의 타당성 | 50점 | 지원 필요성, 사업 취지 부합성, 제품화 가능성, 비용 적정성 |
| 기대효과 | 20점 | 컨설팅 결과 활용계획, 기술·사회·경제적 효용성 |
가장 큰 배점은 컨설팅 지원의 타당성 50점입니다. 즉, 특허 이슈가 실제 개발·허가·시장진입 일정과 어떻게 연결되는지 설명해야 합니다. 예를 들어 “A 성분 제네릭 개발”이라고만 쓰기보다, 대상 제품, 등재특허, 회피 설계 필요성, 예상 품목허가 일정, 컨설팅 후 특허심판 또는 개발 방향 변경 계획을 함께 적는 식이 좋습니다.
컨설팅 예상비용도 심사 항목입니다. 필요 이상으로 큰 금액을 넣거나, 반대로 과제 범위에 비해 지나치게 낮게 잡으면 설득력이 떨어질 수 있습니다. 내부 인력으로 가능한 일과 외부 특허전문가가 해야 할 일을 구분해 예산 산출 근거를 맞추는 것이 중요합니다.
신청 전 실무 체크리스트
마감 전에는 아래 순서로 정리하는 편이 안전합니다.
- 개발 중인 품목과 특허 도전 대상 의약품을 하나로 좁힙니다.
- 등재특허, 조성물 특허, 결정형 특허, 용도 특허 등 현재 확인된 위험 특허를 목록화합니다.
- 내부에서 이미 검토한 선행기술, 분쟁 이력, 허가 일정, R&D 일정표를 모읍니다.
- 컨설팅으로 얻고 싶은 결과물을 구체화합니다. 예를 들어 FTO 의견, Claim Chart, 무효 논리, 우선판매품목허가 전략처럼 결과물이 명확해야 합니다.
- 컨설팅 기관을 지정할지, 선정 이후 등록 기관 중에서 고를지 결정합니다.
- 재무제표, 세금 완납증명서, 사업자등록증명원을 먼저 발급합니다.
- 직인 날인본을 스캔하고, ZIP 파일 용량이 10MB 이하인지 확인합니다.
마감일에는 이메일 지연, 첨부 누락, 용량 초과가 가장 흔한 실패 원인입니다. 특히 공고문은 “도착시간 기준”이라고 못 박고 있으므로, 6월 7일 밤 23시대 제출은 피하는 편이 낫습니다.
자주 묻는 질문
중소제약기업이면 모두 신청할 수 있나요?
아닙니다. 최근 2년 평균 연매출액 1,800억원 이하라는 매출 기준과 제약기업 요건을 먼저 충족해야 합니다. 또한 특허에 도전해 의약품 개발을 추진하는 과제여야 하므로, 단순 일반 경영컨설팅이나 마케팅 컨설팅 목적은 맞지 않습니다.
컨설팅 기관을 꼭 미리 정해야 하나요?
반드시 그런 것은 아닙니다. 신청 단계에서 2026년 등록된 컨설팅 기관을 지정해 동반 신청할 수 있고, 지정하지 못한 경우에는 등록 기관 목록 제공을 요청할 수 있습니다. 다만 이미 후보 기관이 있다면 등록 여부를 먼저 확인해야 합니다.
기업부담금은 언제 내나요?
선정기업은 협약 체결 전까지 기업부담금을 현금으로 납부해야 합니다. 기업부담금 납부가 늦어지면 협약 중단 또는 선정 취소로 이어질 수 있으므로, 신청 전에 내부 예산 승인 절차를 같이 진행하는 것이 좋습니다.
어떤 과제가 평가에서 유리한가요?
컨설팅을 받고 싶은 내용이 구체적이고, 개발 제품의 실현 가능성이 높으며, 컨설팅 결과를 실제 품목 개발·특허심판·허가 전략에 활용할 계획이 분명한 과제가 유리합니다. “특허분석이 필요하다”보다 “어떤 특허의 어떤 위험을 어떤 일정 안에 해결해야 하는지”를 보여주는 신청서가 더 강합니다.
마무리, 신청 여부 판단 기준
의약품 특허대응전략 컨설팅 2026은 특허 장벽 때문에 개발 일정이 흔들릴 수 있는 중소제약기업에 실질적인 지원이 될 수 있습니다. 정부지원금 최대 3,000만원도 중요하지만, 더 큰 가치는 특허분석, 우선판매품목허가, FTO, Claim Chart, 청구항 심층분석을 개발 전략과 연결해 정리할 수 있다는 점입니다.
다만 신청서의 완성도가 낮으면 좋은 과제도 설득력이 떨어집니다. 이번 공고는 9개사 이내로 규모가 작고 발표심사 배점도 명확합니다. 신청할 기업은 먼저 대상 품목, 특허 리스크, 컨설팅 결과물, 기업부담금 예산, 제출서류를 한 장짜리 내부 체크리스트로 정리한 뒤 이메일 접수까지 진행하는 것이 안전합니다.



